БЕСПРИБОРНЫЕ СУПЕРСТРИП ТЕСТЫ

НОВЫЙ ТЕСТ ДЛЯ ОПРЕДЕЛЕНИЯ АКТИВНОГО ТУБЕРКУЛЕЗА ТВ ACCUSCREEN Иммуноферментный метод с визуальным определением производства «Immuno Diagnostics Jnc.» США.

Официальный дистрибьютор в России и СНГ — компания «Прогрессивные биотехнологии» Тел. 138-00-79.

Набор предназначен для бесприборной диагностики активного туберкулеза независимо от локализации по выявлению в сыворотке/плазме иммуногло-булина класса IgG и IgM против нового антигена М.tuberculosis, M.kansasii, M.avium но не M.bovis BCG. Достоинства метода:

Используется как скрининговый и подтверждающий тест. БЦЖ-вакцинированные дают отрицательный результат. Время определения 8 минут независимо от количества образцов. Все необходимые компоненты реакции в одном наборе. Высокая специфичность и чувствительность — 92% и 72%. Срок хранения 1 год.

Набор прошел клиническую апробацию в ведущих институтах Российской Федерации: Центральном научно-исследовательском институте туберкулеза, Российский НИИ туберкулеза.

Регистрационное удостоверение МЗ МП РФ П-8-242 № 007697 от 08. 08. 1996г.

ХЛАМИ-ЧЕК-1

Набор для иммунохроматографического определения антигенов Chlamydia trachomatis в образцах из цервикального канала, уретры или мужской мочи.

I. ПРИНЦИП МЕТОДА

Набор Хлами-Чек-1 предназначен для быстрого, качественного, одностадийного определения липополисахаридного антигена Chlamydia trachomatis методом иммунохроматографии с использованием моноклонального коньюга-та с коллоидным золотом и иммобилизованных поликлональных антител.

Исследуемый материал обрабатывается экстрагирующим буфером, после чего для завершения анализа необходимо только добавить полученный экстракт в Окно «А» диагностической плашки.

По мере того, как исследуемый раствор движется по слою сорбента, происходит связывание родоспецифичного липополисахаридного антигена (LPS-антиген) хламидии с конъюгатом, в результате чего образуется комплекс антиген-антитело (иммунный комплекс).

Слой сорбента соприкасается с хроматографической полоской, которая содержит напротив Окна «8» иммобилизованные поликлональные анти-хлами-дийные антитела. Иммунный комплекс движется под действием капиллярных

сил вдоль полоски, образуя на месте иммобилизованных антител (Окно «В») окрашенную сиренево-розовую линию, указывающую на наличие в экстракте хламидийного антигена. Если в растворе нет антигена, то Окно «В» остается чистым.

Набор Хлами-Чек-1 обеспечивает также интегральный контроль. Появление сиренево-розовой полосы в контрольном окне «С» указывает на то, что анализ был выполнен правильно.

ДИАГНОСТИЧЕСКИЙ НАБОР ДЛЯ ВЫЯВЛЕНИЯ ХЛАМИДИИ У ЖЕНЩИН SYNTRON BIORESEARCH. INC, USA, CHLAMYGEN-F

Кат. № 10620-10 (10 определений) Кат. № 10620-25 (25 определений) 

НАЗВАНИЕ И НАЗНАЧЕНИЕ ДИАГНОСТИКУМА

Быстрый диагностикум хламидии CHLAMYGEN — это ферментативная система для обнаружения возбудителя хламидии Chlamydia trachomatis непосредственно на образцах, взятых у пациентов. Такие анализы предполагается проводить в амбулаторных учреждениях, клинических лабораториях и кожно— венерологических диспансерах. Диагностикум CHLAMYGEN дает результаты, важные для оказания незамедлительной врачебной консультативной помощи и лечения зараженных пациентов.

ОБЪЯСНЕНИЕ МЕТОДА

Chlamydia trachomatis — возбудитель одной из наиболее распространенных инфекций, передаваемых половым путем. Инфекция сопровождается воспалением шейки матки, уретритами, эндометритами и другими воспалительными процессами внутренних органов женщин. Серьезные осложнения могут выразиться в сальпингите, развитии бесплодия, склонности к внематочным формам беременности. В значительной части случаев у женщин и мужчин заболевание проходит бессимптомно, что придает первостепенное значение своевременной диагностике. Хламидия — микроорганизм, близкий к граммотри-цательным бактериям. Однако эти бактерии внутриклеточные и не способны синтезировать аденозинтрифосфаты. Инфекционными являются внеклеточные элементарные формы хламидии, в то время как только внутриклеточные формы метаболически активны. По данным эпидемиологических исследований, степень зараженности хламидией не уступает степени зараженности гонореей (вбзбудитель — Neisseria gonorrhoeae), и часты случаи заражения обеими инфекциями. Инфекция хламидии распространена во всех социальных слоях. Стандартный метод диагностики хламидии — бактериальные культуры. Другие методы включают прямой флуоресцентный анализ, иммуноферментный анализ и анализы с помощью генных проб. 

ПРИНЦИП РАБОТЫ ДИАГНОСТИКУМА

Диагностикум CHLAMYGEN — это ферментативная система выявления, основанная на использовании синтетического субстрата, который в присутствии специфического фермента бактерий Chlamydia trachomatis претерпевает химическое превращение. В присутствии хромогена эта химическая реакция приводит к развитию пурпурной окраски на кончике аппликатора.

ДИАГНОСТИЧЕСКИЙ НАБОР ДЛЯ ВЫЯВЛЕНИЯ ГОНОКОККОВ У ЖЕНЩИН SYNTRON BIORESEARCH, INC. USA. GONORGEN-F

Кат. № 15020-10 (10 определении) Кат. № 15020-25 (25 определений) НАЗВАНИЕ И НАЗНАЧЕНИЕ ДИАГНОСТИКУМА

Быстрый диагностикум гонореи GONORGEN — это ферментативная система для обнаружения возбудителя гонореи Neisseria gonorrhoeas непосредственно на образцах, взятых у пациентов. Такие анализы предполагается проводить в амбулаторных учреждениях, клинических лабораториях и кожно-ве-нерологических диспансерах. Диагностикум GONORGEN дает результаты, важные для оказания незамедлительной врачебной консультативной помощи и лечения зараженных пациентов.

ОБЪЯСНЕНИЕ МЕТОДА

Neisseria gonorrhoeas — возбудитель гонореи, одной из наиболее распространенных инфекций, передаваемых половым путем. Инфекция сопровождается воспалением шейки матки, уретритами, эндометритами и другими воспалительными процессами внутренних органов женщин. Серьезные осложнения могут выразиться в сальпингите, развитии бесплодия, склонности к внематочным формам беременности. В значительной части случаев у женщин и мужчин заболевание проходит бессимптомно, что придает первостепенное значение своевременной диагностике. Стандартный метод диагностики гонорейной инфекции (гонококкоза) — бактериальные культуры. Другие методы включают прямой флуоресцентный анализ, иммуноферментный анализ и анализы с помощью генных проб.

ПРИНЦИП РАБОТЫ ДИАГНОСТИКУМА

Диагностикум GONORGEN — это ферментативная система выявления, основанная на использовании синтетического субстрата, который в присутствии специфического фермента бактерий Neisseria gonorrhoeae претерпевает химическое превращение. В присутствии хромогена эта химическая реакция приводит к развитию пурпурной окраски на кончике аппликатора.

ИММУНОХРОМАТОГРАФИЧЕСКИЙ ДИАГНОСТИКУМ ИММУНОГЛОБУЛИНА Е IGE-CHECK-1

ПРЕДНАЗНАЧЕНИЕ

1дЕ-СНЕСК-1 — качественный Иммунохроматографический тест для определения повышенного уровня иммуноглобулина Е (общего IgE) в сыворотке крови человека. В 1дЕ-СНЕСК-1 используются методы иммунохроматографии и цветной иммунохимии для выявления IgE и применяется комбинация моно-клональных и поликлональных антител против IgE, что дает возможность определить повышенный уровень сывороточного IgE в течение 5-10 минут.

Повышенная концентрация IgE в сыворотке крови является общим симптомом, связанным с аллергической патологией и может наблюдаться в случаях аутоиммуных заболеваний и некоторых инфекций. Быстрое определение повышенного уровня IgE с использованием 1дЕ-СНЕСК-1 может помочь в диагностике и лечении lgE-связанных аллергических и аутоиммуных расстройств. ПРОВЕДЕНИЕ АНАЛИЗА

Перед началом постановки анализа убедитесь, что все реагенты и компоненты набора имеют комнатную температуру.

1. Освободите стрип-плашку от герметичной упаковки, разрывая ее вдоль прорези

2. Наполните серологическую пипетку образцами (сывороткой) и, удерживая ее вертикально, внесите 6 капель в окошечко (А).

3. Прочитайте результат в течение 5-10 минут.

ИНТЕРПРЕТАЦИЯ РЕЗУЛЬТАТОВ Отрицательный результат:

Появляется только одна окрашенная сиренево-розовая полоска в контрольной зоне (С), показывающая, что анализ был выполнен правильно. В зоне результата анализа (В) нет видимой полосы, если концентрация IgE ниже порога чувствительности теста 80 мЕд/мл.

Положительный результат:

Кроме окрашенной полоски в контрольной зоне (С) возникает четко различимая сиренево-розовая полоска в зоне (В), показывающая, что концентрация IgE в образце равна или превышает 80 мЕд/мл. Возможное различие в интенсивности окрашивания в зонах результата (В) и контроля (С) не влияют на интерпретацию результата.

1дЕ-СНЕСК-1 является методом выбора. Окончательный диагноз должен быть поставлен на основе совокупности всех клинических симптомов и лабораторных исследований.

ОДНОСТАДИЙНЫЙ ИММУНОХРОМАТОГРАФИЧЕСКИЙ ТЕСТ - НАБОР ДЛЯ ОПРЕДЕЛЕНИЯ АНТИТЕЛ К ВИРУСУ ГЕПАТИТА С В СЫВОРОТКЕ ИЛИ ПЛАЗМЕ КРОВИ ONESTEP HCV TEST

Вирус гепатита С (HCV) — это РНК-вирус, основной возбудитель посттран-сфузионного и некоторых других видов гепатита. Известна связь вирусного гепатита С с развитием гепатоцелюлярной карциномы, хронического гепатита, цирроза и других заболеваний печени. HCV инфекция распространяется при переливании крови, крсвосодержащих растворов и продуктов крови, а также передача HCV может происходить при сексуальном контакте.

Использование иммунохроматографического анализа позволяет выявить случаи бессимптомного носительства и уменьшить риск посттрансфузионного заражения вирусом гепатита С.

ПРОВЕДЕНИЕ АНАЛИЗА

Перед началом постановки анализа убедитесь, что все реагенты и компоненты набора имеют комнатную температуру.

1. Освободите стрип-тест-полоску от герметичной упаковки, разрывая ее вдоль прорези.

2. Осторожно опустите стрип-тест-полоску в пробирку с образцом (сывороткой или плазмой) до уровня указанного стрелками на 1-2 минуты.

3. Прочитайте результат через 5 минут. (Не интерпретировать по истечении 30 минут).

ИНТЕРПРЕТАЦИЯ РЕЗУЛЬТАТОВ Отрицательный результат:

Появляется только одна окрашенная сиренево-розовая полоска в контрольной зоне, показывающая, что анализ был выполнен правильно. В тест-зоне нет видимой полосы.

Положительный результат:

Кроме окрашенной полоски в контрольной зоне возникает четко различимая сиренево-розовая полоска ^с тест-зоне, показывающая, что образец содержит антитела к HCV. Возможное различие в интенсивности окрашивания в зонах результата и контроля не влияют на интерпретацию результата.

СПЕЦИФИЧНОСТЬ

Специфичность набора OneStep HCV Test составила 98% по сравнению с иммуноферментным методом Е'А HCV.

БЫСТРЫЙ ИММУНОХРОМАТОГРАФИЧЕСКИЙ ДИАГНОСТИКАМ ПОВЕРХНОСТНОГО АНТИГЕНА ГЕПАТИТА В В СЫВОРОТКЕ КРОВИ

QuikStrip HBsAg Кат,№ 11030-25 (на 25 определений) НАЗВАНИЕ И ПРЕДНАЗНАЧЕНИЕ ДНАГНОСТИКУМА

QuikStrip HBsAg — это быстрый иммунохроматографический анализ для выявления поверхностного антигена гепатита В (ПАГВ) в сыворотке или плазме крови человека. Метод выявления основан на использовании моноклональ-ных и поликлональных антител. Диагностикум предназначен для использования медицинским персоналом.

ОБЪЯСНЕНИЕ МЕТОДА АНАЛИЗА

Открытие Австралийского антигена и его последующая идентификация как ПАГВ сыграли значительную роль в изучении патогенеза гепатита В. Анализ ПАГВ в сыворотке позволил существенно сократить число случаев передачи этой инфекции при переливании крови.

ПАГВ содержит белковые, углеводные и липидные структурные компоненты. Белки представлены несколькими полипептидами с молекулярными массами от 23 до 97 кД. Антигенные детерминанты белковой группы определяют серотипы и иммунодиагностику вируса. ПАГВ выявляется на поверхности сферических или тубулярных вирусных частиц. Описаны также другие частицы («Dane»), содержащие две антигенные специфичности: поверхностную, идентичную ПАГВ, и внутреннюю, «кор». Предполагается, что ПАГВ — это фрагмент вирусной капсулы, а частицы Dane — это настоящий вирус.

Для ПАГВ характерен полиморфизм. Основная антигенная специфичность, а, имеется у всех серотипов. Две пары субспецифичностей d/y и w/y, могут давать следующие сочетания: adw, ayw, adr, ayr.

ПРИНЦИП МЕТОДА АНАЛИЗА

Иммунохроматографическое устройство содержит уникальный набор ко-ньюгированных с красителем и иммобилизированных на мембране антител, обеспечивающих формирование четкого визуального образа, свидетельствующего о наличии или отсутствии ПАГВ в образце.

При поведении анализа жидкость мигрирует через поглощающий участок. При наличии ПАГВ коньюгированные антитела образуют с ними комплекс антиген-антитело. Далее этот комплекс может связываться антителами, иммо-билизированными на мембране в участке тестирования, при этом образуется > красно-розовая полоса. Четкая полоса в контрольном участке свидетельству- '^:-' ет о правильном проведении анализа и функциональности диагностикума.

ПРОВЕДЕНИЕ АНАЛИЗА

Примечание: перед проведением анализа дайте компонентам диигности-кума согреться до комнатной температуры.

1. Пометьте пластиковые пробирки по числу анализируемых образцов; установите пробирки в штатив. С помощью пипетки (отдельной для каждого образца) поместите 6-8 капель «образца» в пробирки.

2. Вскройте защитный пакетик по «надрезу» и извлеките стрип-тест-полоску.

3. Установите полоску вертикально в пластиковую пробирку с сывороткой. Уровень жидкости не должен превышать линию помеченную стрелками.

4. Прочитайте результат через 10 минут.

Примечание: не следует считывать результат позже чем в течение 10 минут.

Положительный результат: на мембране заметны две красно-розовые линии в зоне тестирования (нижней) и в контрольной (верхней) зоне анализа. В образце выявлено присутствие ПАГВ.

Отрицательный результат: красно-розовая полоса заметна только в контрольной зоне. В образце отсутствуют ПАГВ.

ХАРАКТЕРИСТИКА МЕТОДА

1. Чувствительность. Аналитическая чувствительность метода составляет

2 нг/млПАГВ (ad/av).

2. Специфичность. Анализ надежно и со сходными характеристиками выявляет основные субтипы гепатита В, ad и ау.

3. Воспроизводимость. Воспроизводимость метода в пределах определения и между определениями составляет 100%.

4. Точность. Корреляционным анализом 138 образцов тест QuikStrip HBsAg -сравнивался с другими коммерчески доступными методом. По результатам, относительная чувствительность метода составила 100%, относительная специфичность составила 100%.

ОДНОСТАДИЙНЫЙ ИММУНОХРОМАТОГРАФИЧЕСКИЙ ТЕСТ-НАБОР ДЛЯ ВЫЯВЛЕНИЯ МОНОНУКЛЕОЗА В СЫВОРОТКЕ, ПЛАЗМЕ И ЦЕЛЬНОЙ КРОВИ. IM-CHECK-1

Инфекционный мононуклеоз (IM) — это острое инфекционное заболевание вызываемое вирусом Epstein-Barr (EBV) и характеризующийся лихорадкой, лимфаденитом, фарингитом, атипичным лимфоцитозом и спленомегалией.

Диагностика IM основана на учете развития клинической картины, гематологических и серологических исследованиях. Серологическая диагностика IM выявляет присутствие гетерофильных антител EBV в крови пациента. Гетерофильные антитела относятся к иммуноглобулинам класса М (IgM).

IM-CHECK-1 представляет собой иммунохроматографический носитель на котором находятся: коньюгат моноклональных антител против человеческого IgM с красителем и гетерофильные антигены иммобилизованные на мембране стрип-плашки и участвуют в создании четкого визуального образа при регистрации присутствия гетерофильных антител IM в исследуемом образце.

МЕТОДИКА ТЕСТИРОВАНИЯ

А. В ЦЕЛЬНОЙ КРОВИ:

1. Перед проведением тестирования температура образцов и устройств IM-CHECK-1 должна соответствовать комнатной температуре.

2. Освободите стрип-плашку от герметичной упаковки, разрывая ее вдоль прорези.

3. Протрите палец (из которого производится забор крови) стерильной салфеткой.

4. Проткните его скарификатором и выдавите 2 капли крови в окошечко (А).

5. Добавьте точно 5 или 6 полных капель буфера-в окошечко (А).

6. Зафиксируйте результат в промежутке времени от 5 до 10 минут.

В. В СЫВОРОТКЕ ИЛИ ПЛАЗМЕ КРОВИ

1. Перед проведением тестирования температура образцов и устройств IM-CHECK-1 должна соответствовать комнатной температуре.

2. Освободите стрип-плашку от герметичной упаковки, разрывая ее вдоль прорези.

3. Наполните серологическую пипетку образцами (сывороткой или плазмой) и. удерживая ее вертикально, внесите одну каплю в окошечко (А).

4. Добавьте точно 5 или 6 полных капель буфера в окошечко (А).

5. Зафиксируйте результат в промежутке времени от 5 до 10 минут. 

ПО ИСТЕЧЕНИИ 10 МИНУТ РЕЗУЛЬТАТЫ ТЕСТА ИНТЕРПРЕТИРОВАТЬ НЕЛЬЗЯ

СНЯТИЕ РЕЗУЛЬТАТОВ ТЕСТИРОВАНИЯ

1. Отрицательный: В контрольном окошечке (С) появляется одна окрашенная полоска. Второй видимой полосы в тест-окошке (В) нет.

2. Положительный: В дополнение к контрольной полоске в окошечке (С) в тест-окошке (В) явно просматривается вторая полоса (на 5-6 мм ниже контрольной полосы — в сторону исследуемого образца).

ОДНОЭТАПНЫЙ БЕСПРИБОРНЫЙ СТРИП-ТЕСТ ДЛЯ ВЫЯВЛЕНИЯ АНТИТЕЛ К HEUCOBACTER PYLORI (H.PYLORI)

QuikStrip OneStep H.Pylori Test. Кат. № 21030-25 (на 25 определений). ПРЕДНАЗНАЧЕНИЕ

QuikStrip OneStep H.Pylori Test — это быстрый одноэтапный иммунохими-ческий диагностмкум для качественного (полуколичественного) определения в исследуемых образцах сыворотки, плазмы или цельной крови антител к Helicobacter pylori (H.pylori). Метод предназначен для использования специалистами для диагностики H.pylori инфекции.

Helicobacter pylori (известная так же как Campylobacter pylori) граммотрица-тельная бактерия воздействующая на слизистую желудка. Разные авторы связывают появление Helicobacter pylori с активизацией хронических гастритов, желудочных расстройств и в ряде случаев с возникновением язвенной болезни. В настоящее время наиболее распространенными методами диагностики H.pylori инфекции является гистологическое и микробиологическое исследование биопсии. Однако эта технология исследования инвазивна (связана с живыми, патогенными микроорганизмами), среди не инвазивных методов можно выделить urea breath тест и серологические тесты. Различные серологические методы включают методы фиксации комплемента, бактериальный агглютинирующий тест, гемагглютинации и пассивной гемагглютинации, иммунобло-тинг, иммуноферментный анализ. Все эти методы демонстрируют зависимость между уровнем реакции и присутствием H.pylori в желудке.

QuikStrip OneStep H.Pylori Test — иммунохроматографический анализ основан на принципах сухой цветной иммунохимии для быстрого качественного (полуколичественного) выявления всех изотипов антител (IgG, IgM, IgA и других) против H.pylori для диагностики инфекции. ПРИНЦИПЫ АНАЛИЗА

QuikStrip OneStep H.Pylori Test выявляет Н.Pylori при помощи новейших методик иммунохроматографии и цветной сухой иммунохимии. В стрип-тест анализе используют поликлональные и моноклональные антитела. Первое антитело иммобилизировано на пористой мембране, второе антитело связано с частицами коллоидного золота (используемого в качестве сигнализирующего маркера). Образцы, взятые у пациентов обрабатывают специальным реагентом — . буфером для экстракции. Стрип-тест полоску опускают в чашку-пробирку, содержащую смесь образца и экстрагирующего буфера. Смесь мигрирует по мембране стрип-тест полоски. Комплекс антитело — антиген — коньюгат (антитело связанное с маркером- коллоидным золотом) образуется при наличии антител к H.pylori в образце, что проявляется в виде двух розовых полосок на мембране стрип-теста (позитивный результат).

При отсутствии антител к H.Pylori в исследуемом образце проявляется только одна розовая полоска на мембране стрип-теста — (негативный результат). Появление одной розовой полоски на мембране стрип-теста при исследовании образца не содержащего антител к H.pylori говорит о негативном результате и одновременно является контролем активности реагентов и указывает на правильность проведения процедуры анализа.

ПРОВЕДЕНИЕ АНАЛИЗА

Примечание: перед проведением анализа дайте компонентам диагности-кума согреться до комнатной температуры.

1. Пометьте пластиковые пробирки по числу анализируемых образцов; установите пробирки в штатив. С помощью пипетки (отдельной для каждого образца) поместите по 1 капли образца в пробирку и добавьте 9 капель буфера для экстракции, тщательно перемешайте.

2. Вскройте защитный пакетик по «надрезу» и извлеките стрип-тест-полоску.

3. Установите полоску вертикально в пластиковую пробирку с сывороткой. Уровень жидкости не должен превышать линию помеченную стрелками.

4. Прочитайте результат через 10 минут.

Примечание: для избежания ошибочной интерпретации, рекомендуется считывать результат в течение 10 минут и сразу же выбросите стрип-тест-полоску.

ИНТЕРПРЕТАЦИЯ РЕЗУЛЬТАТОВ

Положительный результат: на мембране заметны две красно—розовые линии в тестированной (нижней) и в контрольной (верхней) зоне анализа. В образце выявлено присутствие антител к H.Pylori.

Отрицательный результат: красно-розовая полоса заметна только в контрольной зоне. В образце антитела к H.Pylori отсутствуют.

СПЕЦИФИЧНОСТЬ И ЧУВСТВИТЕЛЬНОСТЬ МЕТОДА

Были исследованы образцы сыворотки и цельной крови взятые у 439 человек с подозрительной симптоматикой и предположительно здоровых. Тестирование проводили одновременно с использованием QuikStrip OneStep H.Pylori Test и обычно используемой методикой иммуноферментного анализа.

Исследования показали, что чувствительность QuikStrip OneStep H.Pylori Test составила 92%, а специфичность 96,6%. Повторные исследования образцов взятых у одного и того же пациента показали 100% воспроизводимость результатов.

Перекрестная реакция не выявлялась при добавлении в образцы антител к антигенам следующих микроорганизмов: Campylobacter jejuni, Campylobacter coli, Campylobacter fetus, Escherichia coli.

ONESTEP MULT1- DRUG SCREEN TEST

ONESTEP MULTI-DRUG SCREEN TEST — иммунохроматографический анализ для качественного обнаружения наркотиков в моче определенной предельной концентрации. Тест позволяет обнаружить одновременно 5 (пять) видов наркотиков из одной выборки мочи через 15 минут .

ПРИНЦИП ПРОЦЕДУРЫ

Испытуемый образец всасывается поглощающими участками стрип-плашки при наличии в нем искомого лекарственного вещества или его метаболитов. Они вступают в реакцию со специфическими антителами связанными с частицами коллоидного золота образуя комплекс антиген-антитело. Этот комплекс вступает в реакцию конкурентного связывания с антигеном иммобилизованным в Тест Зоне («1»-«5») стрип-плашки, розовая полоса при этом не выявляется если концентрация наркотика в образце превышает пороговый уровень (ng/ml)'. При отсутствии искомого лекарственного вещества или в случае если их концентрация меньше порогового уровня антиген, иммобилизованный в Тест Зоне стрип-плашки вступает в реакцию со вторым антителом в результате чего проявляется розовая полоса в этой области. Не прореагирировавшие компоненты теста связываются в Контрольной Зоне (С) стрип-плашки образуя розовую полосу в этой области. Появление розовой полосы в Контрольной Зоне указывает на правильность проведения процедуры теста и работоспособность его компонентов.

ПОДГОТОВКА ОБРАЗЦА

Мочу собирают в чистую, сухую пластиковую или стеклянную емкость без консервантов. Если образец мочи не будет испытан немедленно, он должен быть запечатан и охлажден до 2-8° С. Для хранения более 48 часов заморо-'зить до -20°С (ниже не рекомендуется).

ПРОВЕДЕНИЕ АНАЛИЗА

1. Все компоненты теста и образцы мочи перед проведением анализа должны быть согреты до комнатной температуры (15-28° С).

2. Выньте стрип-плашку из защитного пакета, разорвав его по «надрезу».

3. Стрип-плашку опустите вертикально в мочу до уровня, указанного стрелками, на 20-30 секунд.

4. Выньте стрип-плашку из мочи и установите ее вертикально.

5. Ждите 10-15 минут и считывайте результат.

ИНТЕРПРЕТАЦИЯ РЕЗУЛЬТАТОВ

Отрицательный результат: Выявление розовых полос в Тест Зонах «Т» («1 »-«5») (Интенсивность окраски полос может быть различна. Появление даже малозаметной полосы в зоне «Т» означает отрицательный результат) и Контрольной Зоне («С») указывает, что в исследуемом образце мочи наркотиков нет или же их концентрация ниже порогового уровня.

Положительный результат: Выявление одной розовой полосы в Контрольной Зоне «С» и отсутствие полосы в зоне «Т» указывает на то, что в исследуемом образце концентрация наркотиков превышает пороговое значение.

ОГРАНИЧЕНИЯ

Тест ONESTEP MULTI-DRUG SCREEN TEST не предназначен для определения количественных уровней концентрации или уровня опьянения.